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國際文件注冊服

我們的專業(yè)
歐洲藥典適用性證書(CEP證書)注冊服務及文件修訂服務。 我們擁有專業(yè)技術(shù)團隊,已成功地為中國醫(yī)藥原料生產(chǎn)企業(yè)獲得CEP證書和完成多個EDMF/FDA-DMF文件。
 
在這支專業(yè)團隊中,成員均具有碩士以上學歷,精通英文,熟悉中國和歐美藥政及法規(guī),了解各地醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的實際情況和質(zhì)量管理要求,掌握ICHQ7aGMP規(guī)范。依托于公司與四川大學共建的檢測中心在儀器、設備方面的優(yōu)勢,特別是在有機雜質(zhì)研究方面的雄厚力量以及與歐美醫(yī)藥專家長期穩(wěn)定的關(guān)系,有效地保證了咨詢服務的權(quán)威性。

我們COS注冊業(yè)務的成功案例
Acetylcysteine/乙酰半胱氨酸
Acetylsalicylic Acid/阿司匹
Amoxicillin trihydrate/三水阿莫西林
Carbamazepine/卡馬西平
Cyanocobalamin/維生素bg-DeepSkyBlue2
Diosmin/地奧司明
Ephedrine HCl/鹽酸麻黃堿
Griseofulvin/灰黃霉素
 
Oxytetracycline Dihydrate/土堿
Oxytetracycline HCl/土鹽
Penicilline V K/青霉素V鉀
Progesterone/黃體酮
Pseudoephedrine HCl/鹽酸偽麻黃堿
Ranitidine chloride/鹽酸雷尼替丁
Tetracycline hydrochloride/鹽酸四環(huán)素
Tiamulin hydrogen fumarate/泰妙菌素
                                                     

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